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| 公司名稱▼ / 代號▲ | 行業 | 上市價 | 每手股數 | 入場費 | 輝立暗盤 | 富途(香港)暗盤 | |
| 夢金園
02585.HK | 鐘錶珠寶 | 待定 | 200 | 2,909 | | | 詳細暗盤 |
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| | 重塑能源
02570.HK | 電器部件與設備 | 145-165 | 20 | 3,333 | 2024/12/03 |
2024/12/05 | 2024/12/06 |
| | 多點數智
02586.HK | 應用軟件 | 30.21 | 100 | N/A | 2024/12/03 |
2024/12/05 | 2024/12/06 |
我們於2011年成立，專注於糖尿病管理，提供糖尿病治療及糖尿病監測醫療器械，以在中國和全球範圍內優化糖尿病的管理方式。我們的核心產品Equil貼敷式胰島素泵（「Equil」）是半拋式貼敷式胰島素泵。Equil於2017年6月在歐洲獲得C E標誌，並於2017年9月在中國獲得國家藥監局的成人使用上市批准。Equil於中國被歸類為第三類醫療器械。我們於2018年開始在中國和歐洲銷售Equil。此外，我們尋求擴大Equil的適應症，以供兒童及青少年使用。於往績記錄期間，我們Equil於中國的零售價為每件人民幣28,800元，於歐洲的零售價為每件2,500至3,000歐元。除Equil之外，我們亦已商業化了血糖監測系統及持續血糖監測系統產品。於2019年、2020年以及截至2020年及2021年4月30日止四個月，我們產生自血糖監測系統產品的收入為52.0%、52.2%、52.4%及41.5%。倘我們的血糖監測系統（一種通過刺手指監測血糖水平的傳統方法）的市場份額因市場上開發了更為先進的產品而導致任何下降，則可能對我們業務及經營業績產生重大不利影響。
我們可能無法成功開發及╱或營銷EQUIL，包括擴大EQUIL的適應症以供兒童及青少年成功使用。
糖尿病市場的現有療法由來已久。例如，對於II型糖尿病患者而言，控制高血糖的藥物有多種，包括一線藥物及基礎藥物二甲雙胍以及其他藥物組合。糖尿病患者在使用胰島素之前首先傾向於選擇傳統的治療方案。目前還未充分顯示貼敷式胰島素泵的臨床數據優於其他傳統胰島素治療方案，包括胰島素筆及胰島素注射器。此外，整個糖尿病市場競爭激烈，且胰島素泵市場僅為整個糖尿病市場的一小部分。根據灼識報告，於2020年，我們的核心產品Equil佔中國胰島素泵市場的市場份額約3%。傳統的糖尿病治療醫療器械（如胰島素注射器）具成本效益且仍佔據大部分市場份額。在中國，使用Equil的患者每日平均花費約人民幣32元至人民幣36元，而使用傳統的胰島素注射器及胰島素筆的患者每日平均花費分別約人民幣7元至人民幣10元及人民幣8元。
糖尿病市場是以患者及醫生為導向的市場。首先，我們將會發揮Equil的優勢（如便攜度、安全性及更高的患者依從性水平）來提高Equil的滲透率，我們計劃在美國和歐洲開展上市後研究，以收集更多關於我們的貼敷式胰島素泵系統效果及安全性的臨床證據，擴大我們的全球品牌知名度，提高Equil的市場份額。患者依從性水平是貼敷式胰島素泵系統獲市場廣泛接受的關鍵因素之一。與管路式泵相比，貼敷式胰島素泵免去長導管對患者的束縛，更加便攜且操作起來更謹慎，以此提高患者依從性。此外，我們將為我們的產品獲得適當的報銷及保險覆蓋範圍，繼續多元化商業化渠道。一方面，我們擬尋求將我們的產品納入公共醫療保險計劃（如有）。儘管我們可能面臨價格下調的壓力，但其亦將提高患者的可負擔能力，從而進一步推動我們產品的市場增長。另一方面，我們尋求與泰康及其他商業保險合作夥伴合作，這使我們能夠實施更靈活的定價策略並提高我們的競爭地位。此外，我們將加強我們的銷售及營銷工作，提高Equil等產品於患者群體及醫生間的認知度及接受度。具體而言，我們將繼續為醫生及患者提供培訓與宣傳，並通過國家、省或地區層面的學術營銷活動與關鍵意見領袖合作。通過與糖尿病學會等機構的共同努力，我們擬進一步提高胰島素泵在治療指南中的認可度。我們亦一直在實施並將繼續推出各種營銷活動，推廣胰島素泵在短期強化胰島素治療中的應用。例如，自2019年第四季度起，我們啟動了一項試點計劃，將Equil出售予我們的分銷商，其可能允許被推薦或需要接受用胰島素泵短期強化胰島素治療的患者於指定的時間段內租用Equil。預計此類活動將擴大我們貼敷式胰島素泵系統的用戶群體。
除了Equil，我們還有兩款其他類別的商業化產品，即血糖監測系統及持續血糖監測系統，以及其他六款處於不同開發階段的在研產品。根據灼識報告，血糖監測系統是一種傳統的血糖水平監測方法，亦是一種已上市約40年的成熟器械。於2019年、2020年以及截至2020年及2021年4月30日止四個月，我們產生自血糖監測系統產品的收入分別為52.0%、52.2%、52.4%及41.5%，產生自Equil的收入分別為47.6%、46.2%、46.8%及50.4%。儘管產生自Equil的收入快速增長，但我們無法向閣下保證對E q u i l的需求將如預期繼續增長。倘我們的血糖監測系統（一種通過刺手指監測血糖水平的傳統方法）的市場份額因市場上開發了更為先進的產品而導致任何下降，則可能對我們的業務及經營業績產生重大不利影響。
與傳統管路式泵相比，我們的核心產品Equil採用無導管的輕巧設計。Equil為直接佩戴在身上的無導管貼敷式胰島素泵，將泵送機制及輸液裝置整合入一個可佩戴的小裝置內，令使用者能夠私密方便並安全地管理糖尿病。其他創新特性包括具備使用者可在衣物下感知的振動警報，以及即使無線PDA不在身邊時候仍可啟用泵體本身具有的胰島素輸注大劑量按鈕進行方便輸注。於往績記錄期間，我們的Equil產品於中國及歐洲的零售價並未出現任何重大波動。有關影響E q u i l零售價的因素，請參閱「業務－定價」。於往績記錄期間，我們的Equil平均售價發生波動，主要由於我們於相關期間所做的營銷工作，請參閱「財務資料－收入」。截至最後實際可行日期，我們已成功在亞太地區、歐洲、中東、非洲和拉丁美洲超過20個國家銷售Equil。於2021年2月，我們向FDA提交了510(k)上市前通知，且我們預計將於2022年上半年獲得FDA對Equil的批准。
AiDEX G7（我們的持續血糖監測系統）已顯示出相比傳統血糖監測系統的各種優勢，具有實時監測、降低高╱低血糖風險及提高對治療方案的依從性（無需通過常規指血測量）等特點。AiDEX G7主要針對I型糖尿病及I I型糖尿病重度患者（兩類患者的血糖水平均須密切觀察）的臨床需求。AiDEX G7於2020年9月在歐盟獲得CE標誌。我們於2020年5月在中國完成AiDEX G7的臨床試驗。AiDEX G7已於同月獲國家藥監局認證可適用國家藥監局頒佈的《創新醫療器械特別審查程序》。AiDEX G7於中國被歸類為第三類醫療器械。我們已提交且國家藥監局於2021年第一季度受理了我們AiDEXG7的註冊申請。如獲批准，AiDEX G7預計將成為中國首個獲准商業化的免校準、實時持續血糖監測系統。
除Equil及AiDEX G7外，我們擁有進一步改良的多元的自主開發在研產品管線，包括我們的閉環人工胰腺、第二代貼敷式胰島素泵系統、AiDEX X以及IVD設備。我們在開發第二代貼敷式胰島素泵及人工胰腺PanCares，人工胰腺與真人胰腺工作方式相似，通過使用持續血糖監測儀跟蹤血糖水平，並根據其控制算法在需要時使用胰島素泵自動輸送胰島素。
在構建產品管線的同時，我們已通過整合我們的研發、生產和商業化能力形成一個協同平台。
‧研發。我們在研發經驗方面擁有出色成績。我們獲指定為中國浙江省糖尿病檢治器械重點企業研究院，且我們亦已於硅谷建立研發中心。我們的核心產品Equil入選中國科學技術部《創新醫療器械產品目錄》。在行政總裁鄭攀博士（於醫療保健行業擁有近20年經驗）的帶領下，我們擁有一支近100名員工的內部研發團隊，擁有豐富的行業經驗和多學科能力。通過與領先的醫學專家及關鍵意見領袖保持密切聯繫，我們始終站在創新的前沿，並已開發專為滿足未獲滿足臨床需求的產品。利用我們的研發能力，我們以具成本效益的方式開發優質閉環解決方案及貼敷式胰島素泵系統以及持續血糖監測系統產品。
‧生產。我們在公司內部進行所有關鍵的生產程序。多年來，我們在糖尿病管理醫療器械生產方面積累了豐富的專業知識和專有技術，為我們的長期發展奠定了堅實的基礎。我們在中國杭州擁有總面積約為15,000平方米的生產設施，包括1,500平方米的ISO 7級無塵室和80平方米ISO 8級無塵室。我們堅持生產質量管理，並獲得主要國際認證。我們高度重視生產過程的自動和持續控制，此舉極大地改善了我們的整體生產質量和效率。
‧商業化。我們策略性地綜合利用我們的內部銷售和營銷團隊以及廣泛的獨立分銷商網絡，在中國和海外銷售我們的產品。截至2021年4月30日，我們擁有382名分銷商，截至最後實際可行日期，我們擁有逾130名內部銷售及營銷人員，覆蓋中國30個省、直轄市及自治區的產品銷售，並將我們產品銷售擴大至海外市場。
我們相信，我們的產品組合、閉環人工胰腺開發中的領先地位、通過整合我們的研發、生產和商業化能力建立的協同平台以及具有遠見卓識的管理團隊，使我們能從同行企業中脫穎而出。
我們龐大的上市產品組合和多元化的品類（包括糖尿病治療及糖尿病監測醫療器械）使我們得以實現快速增長。隨著貼敷式胰島素泵系統和持續血糖監測系統的銷量攀升，加之我們開始營銷閉環解決方案（特別是人工胰腺），我們預計我們的業務將保持增長的趨勢。
在產品組合不斷豐富的同時，我們正在努力設計及實踐閉環解決方案的控制算法。我們也嘗試綜合使用先進的分析工具，以便把我們先進的理念用於糖尿病管理的實踐。
我們希望大幅度改善治療效果並改善中國及全球的糖尿病監測、治療以及管理。
為實現該願景，我們將不斷提高產品的功能和質量、培養我們的研發能力、擴大全球足跡及建立基於雲端大數據的糖尿病管理平台，讓全世界的糖尿病患者在臨床和商業上受益。
資料來源: 微泰醫療－Ｂ (02235) 招股書 [公開發售日期 : 2021/10/06) |
| 上市市場 | 主版 |
| 行業 | 生物科技 |
| 背景 | H股 |
| 業務主要地區 | N/A |
| 主要股東 | 鄭攀 (全部股本: 29.45%); (H股股本: 24.79%)
Qiming Corporate GP V, Ltd (全部股本: 8.11%); (H股股本: 7.09%)
施毅 (全部股本: 7.04%); (H股股本: 7.41%)
陳飛 (全部股本: 5.18%); (H股股本: 0.00%)
OrbiMed Advisors V Limited (全部股本: 3.22%); (H股股本: 8.05%)
Master Summer Limited (全部股本: 2.39%); (H股股本: 5.96%) |
| 公司董事 | 鄭攀 (主席兼行政總裁兼執行董事)
施永輝 (高級副總裁兼執行董事)
劉秀 (財務總監兼執行董事兼董事會秘書)
于非 (執行董事)
高韻 (非執行董事)
毛碩 (非執行董事)
何建昌 (獨立非執行董事)
厲力華 (獨立非執行董事)
王春鳳 (獨立非執行董事)
程華 (獨立非執行董事) |
| 公司秘書 | 朱璧敏
施永輝 |
| 往來銀行 | 中國銀行
中國農業銀行股份有限公司
中國工商銀行股份有限公司 |
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| 核數師 | 天健會計師事務所 |
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